迈柯唯、汉诺、费森尤斯、赛腾：谁在主导中国ECMO市场？

文 | 医线Insight，作者丨雨山 国产ECMO的进口替代，正在走出两条速度完全不同的曲线。 一边是设备端已经撕开了口子，另一边是耗材端仍远远落在后面。 2023年，首批国产ECMO获批上市。从那以后，国内厂商一点点撬动着跨国企业在高端生命支持设备市场盘踞多年的主导地位。 只是， 设备份额的上涨，还没能同步传导到耗材端。 这种落差，在国产ECMO头部企业深圳汉诺医疗科技股份有限公司（简称“汉诺医疗”）的最新披露里，看得最清楚。 近日，汉诺医疗再次更新科创板招股说明书。它是国内第一家拿到国产ECMO系统上市批文的企业，如今已跻身设备市场头部阵营，但盈利这件事，仍遥遥无期。 弗若斯特沙利文的数据显示，2025年，汉诺医疗在中国ECMO设备市场的销量份额达到19.90%，位居行业第二、国产品牌第一，仅次于占据57.03%份额的迈柯唯。 换到耗材市场，画风骤变。迈柯唯的销量份额高达73.24%，汉诺医疗只有5.72%。 这道落差背后，是国产ECMO商业化真正的关卡——设备进医院只是第一步，能不能形成持续的临床使用和耗材采购，才决定一门生意能不能长久。 ECMO，即体外膜肺氧合系统，主要为严重心肺功能衰竭患者提供临时生命支持。 资料来源：国家药品监督管理局，文献资料，弗若斯特沙利文 它要成为一门成立的生意，设备销售只是其一，还系于医院的重症救治能力、临床培训和配套耗材供应体系。 财务数据把这重压力摆得更明白。2026年上半年，汉诺医疗实现营业收入7091.38万元，归母净亏损6793.72万元； 此前三年，累计净亏损约7.06亿元。 从2023年首批国产产品获批，到汉诺医疗2025年12月IPO申请获受理，再到如今仍在推进的上市审核，国产ECMO产业的竞争重心，正从技术突破和产品准入，移向临床渗透、耗材放量与商业化能力的验证。 设备端的替代已经取得阶段性进展。接下来，市场份额能不能变成持续的收入和利润，是摆在所有国产厂商面前的现实关口。 市场变局： 国产ECMO挤进进口巨头的阵地 中国ECMO市场的第一轮松动，从设备端开始。 弗若斯特沙利文数据显示，2020年至2025年，中国ECMO市场规模从5.1亿元增至12.1亿元，年复合增长率18.9%；同期设备市场年复合增长率10.2%，耗材市场达到25.3%。 数据来源：弗若斯特沙利文 按其预测， 到2030年，整个市场有望达到43.8亿元，相当于2025年的3.6倍。 12.1亿元，放在高端医疗器械行业里，只是一个不起眼的细分市场。 但ECMO的门槛极高——一套系统牵涉血液驱动、体外氧合、循环监测和配套耗材，任何一个环节都关乎危重症患者的性命。 产品能不能稳定运行，医院能不能熟练使用，都要靠时间验证。 过去很多年，技术和临床积累让进口品牌牢牢掌握着主动权。2022年，迈柯唯和费森尤斯合计占有中国ECMO设备市场91.71%的销量份额，其中迈柯唯62.72%，费森尤斯28.99%；剩下的零头，由理诺珐、美敦力等进口品牌分食。 转折发生在2023年。 当年1月，汉诺医疗的Lifemotion ECMO系统获国家药监局批准，成为国内首款获批上市的国产ECMO系统；此后，航天新长征医疗的产品获批。 2月，江苏赛腾医疗的OASSIST ECMO获批，成为第三款拿到上市许可的国产ECMO产品。 几个月内，国产产品接连跨过注册关口，医院第一次有了别的选择。 到2025年，迈柯唯的设备销量份额降至57.03%，费森尤斯降至8.10%；汉诺医疗和赛腾医疗合计拿下25.02%。 三年前由两家国际厂商占据九成以上的市场，已然分流。 退得最狠的是费森尤斯。2022年至2025年，它的设备销量份额缩水20.89个百分点；同期迈柯唯只降了5.69个百分点。 年度销量份额受新增医院采购、设备更新、市场总量和销售策略等多重因素影响，份额变化并不能直接推断原有客户替换了多少品牌，但进口厂商一家独大的时代，确实松动了。 费森尤斯的退坡，写在它的全球财报里。 根据其发布的2026年半年度财报， 包含ECMO在内的“Care Enablement”板块上半年实现营收26.70亿欧元，同比微降。 财报明确点名：在中国市场遭遇的“带量采购和更严格的招标要求”，导致该板块销量和价格双双承压；中东冲突等宏观因素，又推高了全球供应链与运输成本。 内外的成本压力下，费森尤斯在全球强推“FME25+”降本增效计划，目标是到2027年底累计节省12亿欧元，同时剥离部分非核心资产。 一家外资巨头在财报里的“诉苦”与收缩，恰好成为中国ECMO市场竞争加剧、国产替代加速的注脚。 2022年至2025年，费森尤斯的ECMO耗材销量份额从7.40%滑至5.62%——客户流失之外，更是跨国企业在成本与政策的多重挤压下，对高烈度竞争市场的战略后撤。 另一边，2018年成立的赛腾医疗正在补位。 根据企业公开资料，该公司已在苏州、无锡等地建起产业化配套基地，产品线向体外心肺支持、重症救治延伸。 2025年，赛腾以5.12%的设备销量份额排在迈柯唯、汉诺和费森尤斯之后，走完了从产品获批到市场销售的全程。 由于其未公开相关财务数据，设备与耗材收入、研发费用和盈利能力，暂时还无法与其他厂商同口径比较。 国产企业抢订单，价格是一张好牌。 根据汉诺医疗首轮审核问询回复， 2025年公司国内ECMO设备出厂均价比行业平均水平低约40%；2023年至2025年，汉诺设备平均销售单价从50.11万元/台降到39.17万元/台。 当然，这些价格属于出厂或收入确认口径，各家设备配置、服务方案又各不相同，没法直接换算成医院终端中标价差。 需要注意的是，ECMO一旦售卖出去，后面还跟着培训、操作、应急处置和维护的长期投入。本地化服务、配件供应和响应速度，能帮国产品牌敲开更多医院的门；可靠性数据和临床经验，才能决定它们能走多远。 设备份额的变化已经足够明显，下一道壁垒，比价格难啃得多。 耗材高地： 迈柯唯如何守住七成份额 若按销量统计， 2025年，中国每卖出100套ECMO耗材，约73套来自迈柯唯。 排在后面的理诺珐、汉诺医疗、费森尤斯、美敦力，份额分别为6.48%、5.72%、5.62%和2.85%。 设备端已经杀进了新面孔，耗材市场的旧秩序还没怎么变。 2022年至2025年，迈柯唯设备销量份额掉了5.69个百分点，耗材份额只从75.77%降到73.24%。 新设备订单的变动，还没有同幅度传导到存量耗材市场。 要看懂ECMO的商业逻辑，得跟着医院的采购单往后走。 设备一用就是好多年，每开展一次临床治疗，就要消耗氧合器、泵头、管路等一次性产品。 厂商靠整机敲开医院的门，后续收入则取决于设备能不能持续跑起来，配套耗材能不能获得稳定采购。 多年积累下来，迈柯唯旗下Cardiohelp、Rotaflow等产品铺开了广泛的临床应用基础。 医院围着设备建起培训、操作流程、耗材采购和维护体系，惯性极强。 切换品牌，意味着临床操作习惯和耗材适配方案要一起换，转换成本自然水涨船高。 迈柯唯身后的Getinge集团，是成熟医疗器械厂商经营存量生意的一个样本。 2025年，Getinge实现营业收入349.69亿瑞典克朗，调整后息税摊销前利润（EBITA）48