PVX-001：开源 Covid-19 疫苗开始第一阶段试验

天啊。多么美妙的旅程啊。多么他妈的旅程啊。这是一次多么疯狂的旅程啊。我等了 5 年才写下这些文字：2026 年 8 月 31 日，在澳大利亚墨尔本进行的首次人体 I 期临床试验中，前两名参与者每人接种了一剂 PVX-001，这是我们具有广泛保护性的 COVID-19 候选疫苗，旨在预防未来可能出现的 SARS-CoV-2 变种（ACTRN12626000891325）。该试验将总共招募 36 名健康成年志愿者，旨在评估候选疫苗的安全性和耐受性，同时提供有关其针对 SARS-CoV-2 多种变体引发的免疫反应的程度和广度的早期数据。截至 2026 年 10 月 6 日，我们已经招募了 14 名符合我们筛选标准的参与者并对其进行了给药，没有报告严重不良事件 (SAE)。参与者随访和安全监测正在进行中。这种疫苗体现了 PopVax 开发新药的全栈理念——我们在自己的计算蛋白质设计管道、mRNA 编码的 VLP 显示架构、基于我们新型可电离脂质 PVXL-150 的冰箱稳定脂质纳米颗粒递送载体以及海得拉巴 RNA 铸造厂的内部制造工艺上构建了它，所有这些都是我们在过去 4.5 年里从头开始构建的。一旦第一阶段试验结束，PVX-001 将开源以供其他人使用。这项试验的开始是 PopVax 实现百万生命使命的重要一步：在未来十年开发新型疫苗和疗法，每年拯救 100 万人的生命。我们的 mRNA-LNP 平台上的安全性和免疫原性数据将使我们能够在未来 2 年内加速将临床前疫苗项目（包括单剂狂犬病疫苗、多价 HCV 疫苗、成人和青少年结核病疫苗以及 A 型链球菌疫苗，所有这些都可能是一流的）转化为临床试验。从我第一次读到 AlphaFold 2 并意识到机器学习是医学的未来开始，我等了 5 年才写下这些文字——在这家公司成立之前，它只是我脑海中一个想法的核心，仍然原始，还没有被现实的热浪突然打开。我等了五年才写下这些文字，从我在我心爱的珠湖海滩，沿着从我出生起就在我耳边回响的大海，一反常态地跑步，在生日那天淋着倾盆大雨，随着大流行诅咒的2020年被冲走，露出2021年的处女地，我决定必须做出一些根本性的改变——我们对传染病的反应，我们如何制造新药，以及我们的方向我的生活还在继续。我等了 5 年才写下这些文字，从盖茨基金会的 Harish Iyer 对我（一位生物学背景极少的计算机科学家）下注 10 万美元开始，没有人认为这是一个好主意，从我第一次与以太坊联合创始人 Vitalik Buterin 和他的科学投资基金 Balvi 的团队交谈并说服他们这是可能的并且值得用未经他同意而委托给他的 Shiba Inu memecoin 资金资助的 5 年开始，五年来，每一位与我交谈过的印度投资者都礼貌地告诉我，我正在做一件愚蠢的事。然而，然而，然而——当我一路飞到澳大利亚，耐心地等待第一个参与者接受检查，等待指定的第二个参与者罢工，并看到护士推入柱塞——当我第一次看到我做的东西被注射到人类同胞身上后……我什么感觉也没有。我对这个世界感到麻木。我感到与现实脱节，仿佛时间在没有我的情况下向前流动。唷。让我们深吸一口气。这到底是怎么回事？我创办 PopVax 很大程度上是因为我没有看到印度公司对新的 COVID-19 变种的威胁做出足够快的反应，甚至根本没有反应——随着病毒的突变，第一批 COVID-19 疫苗很快就失去了功效。在 Delta 和 Omicron 变种出现后，我们在印度已经多年没有变种更新的助推器了，这些变种总共杀死了数百万我的同胞。从一开始，我们的目标就是设计能够抵抗病毒突变的疫苗，这种疫苗将继续提供针对制造时当前主要病毒株的保护，甚至针对尚未出现的未来变种的疫苗。对于 PVX-001，我们采用了用于 Gardasil (HPV) 和 R21（疟疾）等疫苗的病毒样颗粒 (VLP) 结构，该结构在球状自组装结构上展示了蛋白质免疫原的许多副本，诱导 B 细胞受体聚集在产生抗体的免疫细胞上，并引发比免疫原本身更有效的抗体反应。这种聚集通常还会引发更广泛的抗体反应——能够中和更广泛的病原体突变变体。问题是，众所周知，VLP 疫苗很难在美国生产。