认识那些希望在美国生产肽的人

这是 Optimizer，由 Verge 高级评论员 Victoria Song 发送的每周时事通讯，其中剖析和讨论了最新的小玩意和药水，发誓它们将改变你的生活。下周我们会休息，11 月 25 日回来。在此处选择优化器。 SS Jeremiah O’Brien 是一艘二战时期的自由号船。这艘庞大的船只仅用了 56 天就建成了。它曾 11 次前往法国诺曼底，为盟军对抗德国潜艇提供补给。上周，Z 世代风险投资家三人组在这里举办了一场正装肽派对。大约有 150 人参加了这次活动，活动向客人提供了四种类型的肽样品——没有注射。一种是含有 GHK-Cu 的外用乳膏，另外三种是来自肽初创公司 Afterglow 的可溶解舌下贴。 GHK-Cu 是一种流行的护肤成分，但尚不清楚舌下肽条的效果如何。当晚的主题不仅仅是肽的状态。这个场地是故意提及美国的工业实力，以及为什么药品供应链应该以美国为中心。这个时机再恰当不过了。采购是灰市肽的最大问号之一——美国卫生与公众服务部正试图通过其最近的临时政策决定来解决这个问题，允许某些未经批准的肽进行复合。这一决定是一个有争议的决定。 FDA 职业科学家尚未认可它，尽管对于普通人来说，他们似乎已经认可了。事实上，在 7 月份的公开听证会上，FDA 科学家明确表示，没有足够的证据证明相关实验肽的安全性或有效性。一些行业专家警告说，美国卫生与公众服务部的决定威胁到当前的临床试验框架。通过规避黄金标准临床试验，它可以让远程医疗提供商和复方药房绕过审批流程，创建一个平行的、受到可疑监管的市场。但对于该派对的组织者 Roxana Grunenwald、Yuva Krishnapillai 和 Elia Ahmadi 来说（这三人都来自生物技术加速器 Haus Fund），这是一个宣传美国肽的机会。因此，在一艘战时货船上举行的聚会，客人们离开时都贴着印有“我的肽是美国制造”的贴纸和帽子。 Haus Fund 的 Z 世代风险投资人谈论“生物动力学”。照片：Haus Fund 听这三人的讲话，你不会觉得他们是典型的狂热爱国者或 MAHA 活动家——尽管他们的谈话要点有一些重叠。他们是风险投资家，宣扬目前硅谷流行的某种观点。但提出这一论点的不仅仅是他们。 Hims & Hers——目前最知名的远程医疗品牌之一——也在追随美国肽的潮流。推动美国制造业发展是一项棘手的任务。去年，唐纳德·特朗普总统的关税政策也重新点燃了美国制造业的争论，尽管现实是，在花费了数十年的时间将美国打造为以服务为基础的经济之后，很难重返“美国制造”。制药业也已经全球化。根据美国药典，美国所有处方活性药物成分 (API) 的 51% 来自印度和欧盟。中国占10%。但说到灰市肽，它们通常被称为“中国肽”是有原因的。网上销售的这些研究化学品绝大多数来自中国制造商。 “目前，美国人正在从中国的灰市卖家那里购买消费肽。这让我感到担忧，因为如果出现问题，美国消费者几乎没有追索权，”艾哈迈迪在回答专家组问题时说道。 “这不是对中国的全面批评。这不是对中国人民的批评。美国需要能够生产自己的药物。” “我认为这是解决灰色市场问题的一个非常好的第一步，”克里希纳皮莱告诉我，他指的是美国卫生与公众服务部的临时决定。虽然建设工业基础设施是一个漫长、复杂且昂贵的过程，但他认为这一决定为复合药店建立遵守美国消费者安全法的供应链打开了大门。这反过来又可以让 FDA 更深入地了解如何更有效地监管市场。他补充道：“FDA [将]能够从鸟瞰角度看得更清楚，这将允许建立结构并最终开辟 API 分类的新途径。” “我们的立场是，如果人们购买这些肽并服用它们，有时甚至注射，我们希望它们是美国肽，”Grunenwald 补充道。 “我们希望它们能够在美国本土进行合成、生产和验证。” “硬件行业——半导体、计算行业、电子行业——都认识到对中国的依赖至关重要