Synchron 由于性能问题暂停其大脑植入物的试验

据《连线》杂志获悉，脑植入公司 Synchron 已暂停其第二代设备的临床试验，因为该设备未能在最初的研究参与者中达到预期的效果。这家总部位于布鲁克林的初创公司是埃隆·马斯克 (Elon Musk) 旗下 Neuralink 的竞争对手，目前也正在进行重组，其中包括裁员和缩减在纽约的业务规模，同时在圣地亚哥建立一个团队来支持全新设备的开发。 Synchron 是开发脑机接口技术的几家公司之一，该技术旨在让人们通过读取大脑信号并将这些信号转换为输出命令来控制数字设备。该公司宣称其名为 Stentrode 的技术是微创技术，因为它不会停留在大脑本身，也不需要进行脑部手术。相反，将类似支架的网状管插入颈部底部的颈静脉，然后用导管引导使其位于大脑运动皮层的顶部。该公司的第一代 Stentrode 使用放置在用户胸部的外部电线进行连接。美国和澳大利亚的 10 名志愿者收到了该设备，并能够用自己的想法发送电子邮件、短信、浏览互联网以及进行网上购物和银行业务。 Synchron 还使志愿者能够在不使用双手或声音的情况下控制 Amazon Alexa 和 Apple 的 iPad 和 Vision Pro。 Synchron的第二代设备电极更少，并且完全无线，使用蓝牙进行连接。今年春天早些时候，该公司在美国与澳大利亚和加拿大的姐妹站点启动了一项多站点试验，以评估较新的 Stentrode，一些参与者已经将其植入。然而，据要求匿名的熟悉试验的消息人士透露，这些网站最近暂停了注册，因为该设备无法按预期工作。 Synchron 在给《连线》的一份声明中表示，“在发现导线（将信号从 Stentrode 传输到植入电子设备的电缆）涉及性能问题后，它主动暂停了注册。” “这个问题不涉及 Stentrode 本身，也没有发现与该设备相关的安全问题。暂停是公司的决定，而不是 FDA 指导的行动，”声明继续说道。该公司表示，此后已将主导设计和制造引入内部。 Synchron 表示，它不是单独修复引线，而是正在升级整个 Stentrode 系统，并将在硬件升级完成后恢复试用注册。 “我们将继续为参与者的一生提供 Stentrode 设备支持。我们对他们的护理和福祉的承诺保持不变，”Synchron 说。 《连线》杂志能够联系到的五个美国试验地点中有两个证实这些地点的招募工作已暂停。一个站点的协调员表示，暂停与安全无关，是由于 Synchron 检查设备以确保公司获得所需的读数。这些试验是 Synchron 将 Stentrode 推进到更大规模的关键试验的关键，美国食品和药物管理局需要该试验来批准上市。 “我们仍然坚信它有潜力成为一线疗法，”首席执行官 Tom Oxley 谈到 Stentrode 时说道。 Synchron 的网站和 LinkedIn 页面显示了圣地亚哥的大约十几个职位空缺，包括电气和机械工程师、微芯片设计师和材料科学家。据其网站称，圣地亚哥团队将设计和制造升级后的导线和 Stentrode，以及该公司尚未透露的独立设备，该设备将“完全超越血管”。奥克斯利此前告诉《连线》杂志，该公司计划开发一种能够同时到达多个大脑区域的设备，除了移动光标或点击鼠标之外，它还可以实现更复杂和自然的功能。脑机接口领域正在迅速扩张，资金大量涌入开发植入设备和可穿戴设备的公司。去年秋天完成一轮 2 亿美元的融资后，Synchron 的估值估计接近 10 亿美元。它得到科斯拉风险投资公司以及比尔·盖茨和杰夫·贝佐斯风险投资公司的支持。据报道，截至今年夏天，Neuralink 在二级市场交易中的估值高达 420 亿美元。 2024 年，该公司的植入物在其第一位志愿者诺兰·阿博 (Noland Arbaugh) 身上出现故障后就出现了早期问题。这个硬币大小的装置位于头骨内，有 64 根细小的柔性电线穿过大脑。阿博收到该设备几周后，几根电线从他的大脑中脱落，导致光标失去控制。 Neuralink 能够通过修改其记录算法来补偿丢失的线程并恢复控制。人工智能的最新进展正在推动脑机接口的发展，因为人工智能模型可以更快、更准确地读取大脑模式