首款癌症疫苗，一针300万？？？

< img id="wx_img" src="https://www.qbitai.com/wp-content/uploads/imgs/qbitai-logo-1.png" width="400" height="400"> 首款癌症疫苗，一针300万？？？ henry 2026-08-28 14:22:59 来源： 量子位 henry 鱼羊 发自 凹非寺 量子位 | 公众号 QbitAI 谁敢想？ 刚刚爆火、借助AI研制的黑色素瘤癌症疫苗 Intismeran Autogene ，转眼间就被曝可能成为一场“富人的专属游戏”—— 据美国投资银行William Blair预计，该疫苗未来的批发采购价格可能高达每名患者 47.5万 美元，约合人民币 318万元 。 而这距离莫德纳与默沙东宣布这项重大进展，才过去不到一周。 8月19日，两家公司宣布，这款早在近10年前便开始联合研发的个性化mRNA癌症疫苗，在素有“皮肤癌之王”之称的黑色素瘤治疗中取得积极结果。 在Ⅲ期临床中，Intismeran与PD-1抑制剂帕博利珠单抗，也就是俗称的“K药”联合使用，同时达到无复发生存期主要终点和无远处转移生存期关键次要终点。 简单来说就是，可以让患者的癌症更晚复发，也更晚向远处器官转移。 凭借这一里程碑式结果，Intismeran成为 首个在Ⅲ期临床中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个闯过Ⅲ期的mRNA癌症治疗方案。 而且更值得注意的是，AI几乎贯穿了这款疫苗从设计到生产的整个流程： 从新抗原筛选、mRNA序列设计，再到生产排程，将每名患者的肿瘤数据，一路转化成一支专属于患者自己的癌症疫苗。 这条消息一出，不仅给黑色素瘤患者带来了新的治疗希望，也给AI制药和创新药行业打上了一剂强心针，莫德纳股价更是一度暴涨 176.97% 。 然而，就在这场突破公布短短一周后，近50万美元的潜在天价治疗费用，开始抢走医学进展本身的风头。 目前，对于William Blair预测的这笔47.5万美元费用，究竟对应单次给药，还是一名患者完整的疫苗治疗流程，公开信息中仍存在不同解读。 但有一点可以确定： 在Ⅲ期临床方案中，Intismeran并不是单独使用，而是需要与价格同样不菲的K药联合治疗。 如果按照目前市场预测的47.5万美元，再叠加K药最多9个周期约22.1万美元的目录价格计算，一名患者整套联合治疗涉及的药品价格量级，最高可能接近69.6万美元，约合人民币466万元。 也就是说，如果最终上市后的实际定价真接近这一水平，那么这场刚刚创造历史的癌症治疗突破，也会立刻面对一个极其现实的问题： 普通人，到底用不用得起？ 50万美元，是怎么估出来的？ 据目前的公开消息，Intismeran尚未获批，药企也没有发布定价方案，47.5万美元这个数字来自William Blair为预测未来销售收入设定的模型。 虽然尚不清楚William Blair这个定价具体参考了哪些产品，但一个有趣的巧合是，它与2017年获批的CAR-T疗法Kymriah最初的定价一致。 Kymriah主要用于治疗儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病。 与Intismeran类似，它需要提取患者自身T细胞，经过改造、扩增后再回输，本质上同样具有 “一人一制备” 的个体化属性。 而Kymriah在2017年上市时，单次治疗定价恰好就是 47.5万美元。 由此，虽然现在还不能断言Intismeran未来真的会“一针50万美元”，但这种说法也并非完全空穴来风。 那么问题来了：一款癌症疫苗，为什么卖到这么贵？ 首先就是 一人一药的个性化生产。 据界面新闻报道，上海市公共卫生临床中心血液肿瘤科主任医师詹其林此前在接受媒体采访时表示，目前这款药物估计单人生产成本就超过10万美元，从取样到打上第一针，大约需要6至9周。 每名患者都需要经历肿瘤手术取样、基因测序、突变分析、新抗原筛选、mRNA设计与合成，再到脂质纳米颗粒封装、质检放行等一整套流程。 不难看出，传统疫苗可以生产一批、供应许多人，Intismeran的生产线却要围绕单个患者重新走一遍。 其次，是 创新药本身高昂的研发投入 。 据莫德纳CEO Stéphane Bancel透露，早在2016年6月，默沙东就以2亿美元首付款与莫德纳建立个体化mRNA癌症疫苗合作。 双方从一开始就设想将其与K药联用，并为此搭建小批量GMP定制生产能力。 此后，这条路线一路推进了近十年。 2017年11月，mRNA-4157完成首例人体给药。 早期版本可在一条mRNA上编码20个患者特异性新抗原，之后进一步扩展到最多34个。 2019年7月，KEYNOTE-942开始招募；2022年12月，Ⅱb期首次公布阳性顶线结果；2023年2月，FDA授予其突破性疗法认定；同年7月，Ⅲ期INTerpath-001正式启动。 2024年1月，Ⅱb期主分析经《Lancet》同行评议；但同年9月，莫德纳也披露，FDA并不支持仅凭现有数据走加速批准，仍要求Ⅲ期确证——这条研发路线并非一路绿灯。 直到2026年6月，Ⅱb期五年数据公布；两个月后的8月19日，Ⅲ期预设期中分析终于宣布同时达到RFS和DMFS终点—— 也就是说，在更大规模患者群体中进行的随机、对照、多中心研究中，intismeran展示了它的有效性，为上市铺平了最关键的道路。 至此，mRNA癌症疫苗不再只是“有希望”，而是真正迈出了通向应用的关键一步。 综上，从2016年合作启动，到今天闯过Ⅲ期关键节点，Intismeran背后俨然是一条已经持续近十年的高投入研发路线。 这也恰好印证了创新药行业常说的 双十定律 ：一款新药从启动研发到最终上市，往往需要超过10年时间，投入超过10亿美元。 虽然外界无从得知莫德纳究竟在Intismeran上投入了多少钱，但从公司的整体研发开支也能看出这个行业有多“烧钱”—— 2025年，莫德纳营收为19.44亿美元，净亏损28亿美元，而研发费用就达到 31.32亿美元 。 而且，就像我们开头所说的，Intismeran还要搭配K药使用，而K药本身也并不便宜。 因此，即便未来Intismeran最终定价低于47.5万美元，当患者真正完成整套联合治疗时，总药费依然可能被进一步推高。 癌症疫苗，终于闯过Ⅲ期 不过，天价归天价，Intismeran本身的治疗价值并不会因此打折。 对于患者来说，它确实实打实地提供了一条新的、值得期待的治疗路径。 而要理解这次突破为什么重要，就得先回到一个问题： 癌症疫苗这条路，科学家其实已经走了几十年，为什么偏偏是Intismeran第一次闯过了Ⅲ期？尤其是癌症疫苗并不是什么突然冒出来的新概念。 几十年来，科学家一直在尝试做一件事：把癌细胞的特征告诉免疫系统，让人体自己去追杀癌细胞。 只是，这件听起来很顺理成章的事，过去一直做得不算成功。 《Nature Reviews Cancer》在2025年的一篇综述中总结，早期癌症疫苗往往瞄准的是不同患者之间共有的“肿瘤相关抗原”，而且经常被作为单药，用在已经进入晚期的癌症患者身上。 问题也出在这里。 靶点不够精准，肿瘤又已经发展到很重的阶段，患者自身的免疫系统也往往处于被肿瘤长期压制的状态