美智库：美国对华原料药依赖无法在短期内解决

美国科技智库信息技术与创新基金会（ITIF）8月31日发布报告称， 中国正系统性地构建生物制药生产的主导地位，美国对华原料药依赖无法在短期内解决，在药品供应链方面面临挑战。 报告称，依托规模优势、成本优势以及协同配套的产业政策，中国实行长期发展战略，力求在原料药生产领域取得主导地位。21世纪初，中国企业在化学中间体与关键起始物料生产领域快速扩张，使中国成为医药行业的上游基础供应方，既服务本国制药产业，也为全球原料药厂商供货。 根据美国食品药品监督管理局的药品主文件数据，尽管20世纪80年代初大多数原料药生产主要集中在欧洲和美国，但目前原料药生产高度集中在中国和印度，两国有效原料药药物主文件占比分别达到45%和43%。中国在基础化学前体与关键起始物料生产方面占据重要地位，印度则主要深耕原料药后期合成以及仿制药生产，而印度生产原料药所需的大量原材料都来自中国。中国正力图牢牢把控关键起始物料的生产，如同把控原料药生产一样。由于掌控着原料药核心投入品——关键起始物料的大量产能，中国逐步主导全球原料药生产，这也使得美国在原料药进口上对中国的依赖程度不断加深。 报告分析称，新冠疫情充分暴露了美国医疗体系对全球医药供应链、尤其对中国原料药的高度依赖。疫情期间的供应中断印证了对境外原料药生产的依赖极易引发药品短缺，凸显出美国药品供应链韧性的不足以及国家安全层面存在的短板，而贸易限制与地缘政治紧张局势，还可能进一步冲击全球医药市场、加剧药品短缺风险。数据显示，与美国相比，印度的原料药生产成本低约30%至35%，中国的成本低约35%至40%，这推动美国将原料药生产向海外转移。 报告称，美国对中国原料药的长期依赖源于数十年成本驱动的离岸外包与上游产业集中，并非单纯的市场结果，而是中国产业政策造就的格局，这也让中国具备了影响美国医疗体系的能力。由于这种依赖是长期形成的结构性问题，无法在短期内解决，因此美国通过加征关税、回迁生产的方式难以彻底解决。美国若想打造韧性更强、降低对华依赖的药品供应链，需实施多元化政策组合，通过将本土化和近岸/友好国家采购相结合、监管体系现代化、制造技术创新与需求端激励等多重举措，全方位提升药品供应链整体韧性来应对这一挑战。（编译/朱方雨） 来源 | 参考消息智库 审核 | 邓媛 编辑 | 许海婷 田欣 文章原文