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中国GLP-1:比美国更惨烈的战场
2026-08-14
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破茧Bio
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中国GLP-1市场的竞争格局,注定比美国更为惨烈。 太平洋彼岸的GLP-1战场,本质上是诺和诺德与礼来的"二人转",两巨头垄断了绝大部分市场份额,后来者几无立锥之地。那是一种近乎古典的二元秩序,简洁、稳定、令人窒息。 但中国市场的剧本截然不同: 这里不仅有跨国巨头的贴身肉搏,还有本土创新药企的差异化突围,更有超过十家仿制药企虎视眈眈。 三方势力同台竞技,价格战、专利战、渠道战同步上演——这是一场参与者更多、变量更复杂、节奏更快的"混战"。 更本质的差异在于:美国市场是一场创新者之间的竞赛,而中国市场是一场"创新者+模仿者"的全面战争。当专利的城墙轰然倒塌,当仿制药的大军如潮水般涌入,当价格从千元级被拉至百元级,赛场的秩序注定将被重构。 领先军团:早已开跑的三巨头 目前在中国GLP-1市场全面商业化的玩家,主要是三家: 诺和诺德、礼来、信达生物。 诺和诺德作为GLP-1赛道的开创者,是那个第一个在黑暗中点燃火把的人。司美格鲁肽一度是市场的标准答案,是后来者无法绕过的坐标原点。2026上半年,司美格鲁肽全球合计销售额达到1121.93亿丹麦克朗,依然竞争力十足。 但在中国市场,情况却悄然变化。 2026年上半年司美格鲁肽整体销售额34.64亿丹麦克朗,同比下降约6.9%,其中减重注射版Wegovy销售额下滑10.9% ,降价对其销售表现形成了直接影响。 诺和诺德仍然强大,但已不再是那个不可撼动的唯一。 图:诺和诺德中国区GLP-1营收(亿丹麦克朗) 对司美格鲁肽冲击最猛的,无疑就是礼来的替尔泊肽。凭借GLP-1/GIP双靶点机制的优势,礼来在2025年全球销售额约365亿美元,超越司美格鲁肽登顶全球“药王”。2026年上半年,替尔泊肽合计实现销售额276.93亿美元,同比增长近88%,占礼来总营收的约65%。 聚焦中国区,礼来上半年收入达16.35亿美元,同比增长73%。但比数字更值得玩味的是礼来的战略选择: 2026年1月1日,替尔泊肽降糖版纳入国家医保,月治疗费用最低降至324元,较上市初期降幅超80%。 这已然不是一次简单的医保谈判, 礼来用“降价”抢先卡住了支付锚点 ,提前筑起了竞争壁垒。对于后来者而言,替尔泊肽已经成为绝对标杆,无论是价格层面,还是疗效层面。 除两大MNC之外,信达生物的玛仕度肽也已是中国市场不可忽视的力量。玛仕度肽是国内首个获批的GLP-1/GCG双靶点激动剂,自2025年7月获批上市后即展现出较强的销售潜力。有机构预计玛仕度肽2026年全年销售额将达18亿元,2027年有望增至40亿至50亿元。 三足鼎立的雏形开始浮现,但替尔泊肽和玛仕度肽的增长速度明显更快,司美格鲁肽则已显露疲态。 竞争军团:即将"上桌"的新玩家 如果说领先军团已经开战,那么竞争军团则正在排队上桌。这一阵营的玩家构成最为复杂——既有跨国巨头与本土Biotech的联手,也有传统药企的独立作战。这是一支由多种基因、多种路径、多种野心交织而成的"第二梯队"。 最值得关注的是辉瑞与先为达生物的合作。 2026年2月24日,辉瑞与先为达生物达成商业化战略合作,辉瑞获得埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益,付款总额最高达4.95亿美元。 图:埃诺格鲁肽里程碑一览 不同于领先军团,埃诺格鲁肽是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,与传统GLP-1相比,在同等剂量下减重效果更明显。2026年1月获批用于2型糖尿病,同年3月获批减重适应症。III期临床数据显示,48周平均体重下降15.4%,因胃肠道不良事件导致的停药率仅为0.6%。 这桩合作可以看成是辉瑞GLP-1领域的试水。 一直以来,辉瑞都觊觎GLP-1的蛋糕,但苦于没有成熟的产品。通过与先为达生物的合作,辉瑞具备了与一线GLP-1药物竞争的资本,中国赛道的竞争即是全球市场的预演。 同样以合作形式入局的, 还有华润三九与博瑞医药的合作。 早在2025年8月,华润三九就与博瑞医药签订合作研发协议,双方将围绕BGM0504注射液在中国大陆地区(不含香港、澳门及台湾地区)的研发、注册、生产及商业化展开合作。博瑞医药有权获得最高2.82亿元的研发里程碑款,及销售里程碑款。 BGM0504注射液是一款GLP-1/GIP双受体激动剂,减重适应症的新药上市申请已在2026年6月获国家药监局(NMPA)受理。 与此同时,独立运营的本土药企同样蓄势待发。 恒瑞医药的HRS9531(瑞普泊肽)是GLP-1/GIP双靶点激动剂,为国产首个递交上市申请的同类药物。 2026年8月,其治疗2型糖尿病的中国III期临床取得积极顶线结果,4mg剂量组HbA1c降幅非劣效于司美格鲁肽。恒瑞在该项目上累计研发投入已达约7.01亿元,这样的研发投入力度已属重量级。 翰森制药的奥莱泊肽(HS-20094)同样是GLP-1/GIP双靶点激动剂。 III期临床数据显示48周最高剂量组平均减重19.3%,97.2%受试者达到≥5%减重目标。2026年6月,其上市许可申请也已获NMPA受理。 甘李药业的博凡格鲁肽(GZR18)是一款每两周给药一次的GLP-1受体激动剂,有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂。 2026年8月,甘李药业与意大利Menarini达成独家许可协议,将肥胖适应症在39个欧洲国家的权益授权出海。目前,博凡格鲁肽正处于中国Ⅲ期临床试验阶段,暂未提交上市申请。 图:博凡格鲁肽的BD条款 总的看来, 竞争军团全部主打的是差异化的技术路线,几乎全部将战胜司美格鲁肽作为基础目标。 竞争军团蓄势待发,都有能力成为中国GLP-1赛道的“X因素”。 仿制药军团:系统变革即将到来 如果说前两个军团是"创新者的博弈",那么仿制药军团的到来,或将引发一场"秩序的地震"。 2026年3月20日,司美格鲁肽中国核心化合物专利正式到期。 这不仅仅是一个法律日期的到来,更有可能彻底改变市场格局。尽管监管数据保护会延缓仿制药的上市进度,但专利墙的倒塌已是不可逆转的趋势。 截至目前,已有10家企业的司美格鲁肽仿制药上市申请获得受理。 已递交上市申请的玩家包括:齐鲁制药、石药集团、成都倍特等仿制药大户,以及华东医药、联邦制药、惠升生物等糖尿病领域的资深玩家。 此外,还有超过10家企业的仿制药处于III期临床阶段。 如此大规模的仿制药落地,或将瞬间导致GLP-1成为刺刀见红的“红海市场”,将从三个维度深刻重塑中国GLP-1市场的竞争逻辑。 其一,价格体系将遭遇毁灭性冲击。 专利过期后,药品的商业逻辑从原研药阶段"由小部分群体为创新价值支付高溢价",转向仿制药阶段的"薄利多销"。一般而言,仿制药上市后的定价将是原研药的30%—50%。为了应对冲击,原研药司美格鲁肽已经提前降价。2026年3月,在京东、淘宝等电商平台,司美格鲁肽低剂量月费用已降至200元出头。 与此同时,多家仿制药企也已提前布局产能以备战价格战:丽珠医药新建生产线设计年产能高达4000万支;华东医药投资2.02亿元扩建多肽原料药车间,可实现司美格鲁肽原料药自主规模化生产。同时,三生制药与翰宇药业在2026年8月达成合作,获得后者司美格鲁肽注射液(血糖控制适应症)合作协议,以更成熟的渠道入局竞争。一场涵盖产能、成本、规模的多维度竞赛
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