工厂待建，销售借力先声与济川，普祺医药再战港股IPO

文 | 创业最前线 炎症性皮肤病与过敏性鼻炎赛道需求庞大，创新维度广阔，已成为生物医药领域极具潜力的细分赛道。以过敏性鼻炎为例，2025年中国患者人数已达约2.5亿人。 巨大的存量市场和持续升级的临床需求，吸引众多药企争先布局，普祺医药正是其中专注于外用靶向治疗的新锐力量。 然而，普祺医药的上市之路却波折不断，历经北交所折戟、新三板摘牌、首次港股递表失效后，公司于2026年7月再次向港交所发起冲击。 公司近乎“孤注一掷”地将研发资源集中于普美昔替尼单一分子管线。针对特应性皮炎的普美昔替尼凝胶新药上市申请于2026年2月获国家药监局受理，鼻喷雾剂尚处III期临床阶段。 公司其余在研管线均停留在临床前早期，短期内无法贡献收入。这种高度集中的管线布局，在竞品环伺的赛道中几乎不容有失。 商业化安排上，公司尚未建设商业化规模自有产能，自建工厂仍处在建设规划阶段；销售端则将鼻喷雾剂和凝胶的独家商业化权益分别授予济川药业与先声药业，对外部伙伴的依赖进一步放大。 在行业竞品多维布局，商业化约束严苛且持续亏损的压力下，普祺医药能否真正打开局面，仍是未知之数。 01 豪赌普美昔替尼 公司的创立与灵魂人物李雨亮密不可分。 普祺医药创始人李雨亮并非医药研发出身，他毕业于河北金融学院，在创立普祺医药前，已在实业运营和健康产业投资领域积累了超过18年的经验。 他曾先后在赤峰金泉健康科技、赤峰赛林泰药业等公司任职，并于2016年创立赤峰福康投资，同年收购美年大健康部分股权，切入体检领域。正是这些经历，让他看到了未被满足的临床需求，并最终在2016年9月于北京创立了普祺医药。 公司成立初期，普祺医药也曾探索口服JAK抑制剂方向。但当时口服JAK抑制剂已暴露出一些系统性安全风险。 经过研判，团队在2018年做出了一个关键的战略决策：放弃口服，全面转向“局部递送靶向疗法”。公司将研发资源聚焦于一个核心分子——普美昔替尼（PG-011），并围绕它开发了普美昔替尼凝胶（针对特应性皮炎）和普美昔替尼鼻喷雾剂（针对过敏性鼻炎）两种剂型。 但值得注意的是，当前免疫疗法创新药企扎堆冲刺港股上市，行业竞争持续加剧，而普祺医药的管线布局短板愈发凸显。公司仅聚焦普美昔替尼外用剂型研发，并未布局肿瘤相关适应症，赛道布局单一且局限。 对标同业企业即可清晰看出差距。 明宇制药在自身免疫领域布局了外用JAK抑制剂MH004，同步推进白癜风临床开发；在肿瘤领域，其PD-1/VEGF双抗MHB039A正与TROP-2 ADC药物MHB036C联合开展非小细胞肺癌及乳腺癌的临床研究。公司形成“自免+肿瘤”双线并行的多元化管线布局，抗风险能力与长期发展空间相较普祺医药具有一定优势。 而普祺医药则将绝大多数研发资源倾注于普美昔替尼（PG-011）单一分子。2024年、2025年及2026年前四个月，普美昔替尼相关研发投入分别为8870万元、8400万元、3850万元，占研发费用的比重分别为60.7%、65.4%和70.6%，呈持续攀升态势。 然而，除普美昔替尼外，普祺医药其余在研管线均处于临床前早期阶段，包括针对瘙痒症的PG-033片剂、自身免疫性肾病的PG-018片剂和青光眼的PG-040滴眼液等，短期内无法形成收入贡献。 在尚未产生产品收入、持续亏损的现状下，管线高度集中于单一品种，加之赛道竞品云集，项目研发推进压力倍增。 图 / 公司招股书 2026年2月，普祺医药普美昔替尼凝胶治疗成人及12至17岁青少年轻、中度特应性皮炎的新药上市申请（NDA）获国家药监局受理，公司还计划将适应症拓展至2至11岁儿童。鼻喷雾剂处于III期临床阶段，拟于2026年第四季度提交上市申请。 随着核心产品NDA获受理、鼻喷雾剂步入III期临床尾声，普祺医药正站在商业化的前夜，但黎明能否真正到来，取决于接下来每一步的精准落子。 02 生产设施待建，销售对外授权合约严苛 过敏性鼻炎和特应性皮炎药物市场广阔，吸引大量参与者，普祺医药相关产品将面临激烈的市场竞争。 根据弗若斯特沙利文数据，国内过敏性鼻炎药物市场将从2025年的53亿元升至2033年的236亿元；特应性皮炎药物市场规模将从2025年的132亿元增长至2033年的502亿元。 目前，国内已有乌帕替尼、阿布昔替尼、硫酸艾玛昔替尼片三款口服JAK1抑制剂获得国家药监局批准，用于治疗中度至重度特应性皮炎。 除此之外，国内还有多款用于特应性皮炎的JAK抑制剂候选药物处于临床阶段，其中3款正进行新药上市申请（NDA）（包含普祺医药的普美昔替尼凝胶），8款处于III期临床阶段。 普美昔替尼凝胶定位为全球首款用于特应性皮炎的JAK抑制剂凝胶，依托凝胶剂型实现用药体验的差异化。 图 / 普祺医药官微 但竞品明慧医药伊托法替布软膏于2025年5月31日递交新药上市申请，并于2026年4月重新递交新药上市申请；凌科药业LNK01004软膏亦于同期递交上市申请；恒瑞医药艾玛昔替尼软膏此前曾主动撤回上市申请，该系列项目累计研发投入约12.22亿元，项目具备重启申报的条件。 普美昔替尼凝胶其新药首次上市申请于2026年2月才获受理，相较于竞品并无显著先发优势。 公司的另一款核心产品普美昔替尼鼻喷雾剂最大优势在于非激素JAK局部给药的差异化机制，有望成为全球首款JAKi鼻喷雾剂。但该产品完整III期数据尚未披露，疗效与长期鼻腔局部安全性有待验证；同时要面对鼻用激素、抗组胺药等成熟低价药物的竞争。 在商业化运营模式上，普祺医药采用轻资产外包模式，现阶段未搭建自主生产与销售体系，依赖第三方合作机构。这一模式虽能有效降低前期团队搭建、生产线建设的资金投入，但也让企业陷入高度依赖外部合作的经营困境，或面临严苛的合约与供应链风险。 普美昔替尼鼻喷雾剂、普美昔替尼凝胶已分别独家授权济川药业、先声药业负责市场营销与分销。合作落地为产品后续商业化提供了渠道支撑，但严苛的合作条款也为企业未来发展埋下隐患，其中与济川药业的鼻喷雾剂合作协议约束最为突出。 普美昔替尼鼻喷雾剂用于治疗成人中重度季节性过敏性鼻炎的IIb/III期临床试验已完成末次给药。公司预计2026年第四季度完成临床数据整理分析，并递交新药上市申请。 与此同时，公司持续挖掘普美昔替尼适应症潜力，布局常年性过敏性鼻炎、结节性痒疹、非节段型白癜风等多项适应症。 依据合作协议，公司将普美昔替尼鼻喷雾剂商业化权利授予济川药业，对应收益分为两部分：协议落地即支付4000万元一次性预付款；产品顺利拿到国内中重度季节性过敏性鼻炎适应症批文后，还将获得最高6000万元里程碑付款。 相关款项约定不可退款、无法调整。目前4000万元首付款已全部到账。 协议明确规定，普祺医药必须在2028年6月30日前取得鼻喷雾剂的商业化监管批准，否则济川药业有权终止合作，并追索预付款及里程碑款项30%的违约金；同时设置长期约束条件，2037年前若出现相同分子、相同剂型药物获批商业化的情况，济川药业同样可解约并索赔。 图 / 公司招股书 这一合约条款意味着，普祺医药的核心管线价值不再仅取决于临床试验数据优劣，而是与审批进度、行业竞品研发进度深度绑定，如果不达要求，未来面临违约索赔、合作终止的双重风险。 在对外授权交易中，将第三方竞品获批进度