别被“比药还灵”洗脑：既然这么神 它为什么不是“药字号”

很多健康相关的产品包装上，都有一行不起眼的小字——“国药准字”“国食健字”“国械注准”等法定身份编号。 老百姓常把它们笼统地叫作“药字号”“健字号”“械字号”，但这三个“字号”背后，对应的是法律定位、审批程序、功能宣称截然不同的三类产品。 很多不法商家除了擅长把普通产品用“量子”“纳米”“干细胞”等名词包装起来，让假货看起来高科技，还会利用消费者对这些法定身份编号的一知半解，通过编造伪科学概念、混淆盗用批准文号、虚假宣传等手段牟取暴利。 这一套组合拳下来，很多消费者都会不慎中招，损失金钱之外还可能给消费者的健康带来严重风险，所以接下来咱们就重点聊聊该如何通过批准文号防骗。 好在对广大消费者来说，只要弄明白常见批准文号相关骗局的基本套路，当场就能问得骗子支支吾吾，自然也就不容易上当了。 下面我们就来简单介绍一下各种“字号”到底有什么意义（只想迅速了解如何查证的朋友，可以下拉直接看文末的四个防骗步骤）。 “X”字号到底是干什么的？ 1“械字号”通常“物理生效” 注册证号或备案编号里带“械”字的是医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 比如棉签、绷带、医用冰袋等到缝合针、血压计、医用敷料，甚至心脏支架、植入式人工关节、基因测序仪之类，都属于医疗器械范畴。 需要特别注意：械字号产品中并不存在所谓的“面膜”（后文将详细说明）。还有一些骗局中会高价售卖用伪科学概念包装的所谓保健仪器，比如“高科技 XX 细胞共振仪”，而这些产品根本没有医疗器械注册证号或备案编号。 2、“健字号”吃了有助健康但不能治病 批准文号或备案号里带“健”字的属于保健食品，比如“国食健字”“食健备”等。根据国家标准，保健食品的定义是：“声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。” 它本质上属于食品，大家一定要记住的是——它不能以治疗疾病为目的，不能替代正常膳食，更不能替代药物。正规的保健食品的包装上必须印有天蓝色的草帽形图案，俗称“小蓝帽”或“蓝帽子”。 来源见图片 保健食品（非营养素补充剂类）可以宣称的功能目前限定于国家允许的 24 种保健功能（如“有助于维持血糖健康水平”“有助于改善睡眠”等），绝不允许使用“治疗”“治愈”“根治”等医疗术语。例如，一款保健食品可以写“有助于维持血糖健康水平”，但不能写“治疗糖尿病”。 3、“药字号”才是吃/用了能治病的 “药字号”是对药品批准文号“国药准字”的俗称，有这种批准文号的才是药品。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质”。药品的生产必须取得国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。 药字号产品的审批流程是所有“字号”中最严格的：需要完成药学、药理学、毒理学研究和 Ⅰ—Ⅲ 期临床试验，申报资料动辄数千页，研发周期通常为 5～10 年，研发投入可达数亿元。 正因为如此，药品的包装上可以明确标注“适应症”“用法用量”“不良反应”等医疗信息，这是保健食品和医疗器械不能逾越的红线。 很多骗局中，都会想尽办法“假装”自家产品能够治病，但一查批准文号就会原形毕露（后文中有查询方法）。 4、“消字号”“妆字号”，术业有专攻 除了这三大类“字号”之外，市面上比较常见的还有带“消”与“妆”字的，这两个“字号”也是经常被不法商家拿来忽悠大家的“字号”。 “消字号”：指的是卫生消毒用品，仅具备消毒、抑菌功能，没有任何治疗效果。比如消毒剂、抑菌洗手液、卫生湿巾、抑菌凝胶等。消字号产品的批准文号格式为“（省简称）卫消证字（年份）第 x ××× 号”。有的商家将消字号产品包装成“医用级神药”，宣称能治疗脚气、湿疹、妇科炎症等疾病，严重误导消费者。 某洗手液产品的卫消证字。图源：责编拍摄 “妆字号”：指化妆品，用于清洁、护理、美化、修饰目的的日化产品，不具备任何治疗功能。 某化妆品外包装。图源：责编拍摄 常见套路揭秘 了解了如上概念，大家就可以尝试判断一件产品是不是骗人的了。下面就举几个真实例子帮大家识破套路。 1、“械字号面膜”靠谱吗？ 河北的陈女士在某电商平台看到一款标榜“医用修复面膜”的产品，页面宣传包装盒上确实印着“二类医疗器械”字样。那么，这种所谓的“医用面膜”靠谱吗？ 来自 新华网转 法制日报 登录国家药监局官网查询注册证号，发现该注册证对应的产品确实为医用冷敷贴，但适用范围并不包括“皮肤屏障修复”，商家擅自夸大了用途。 其实所谓的“械字号面膜”在法规上根本就不成立。国家药监局在 2020 年还曾经专门发布科普文章指出： “不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品不能以‘面膜’作为名称。” 合法的医用敷料通常为无菌包装，主要用于覆盖创面、吸收渗液、为伤口愈合提供湿润环境，应在医生指导下使用。健康皮肤长期使用医用敷料，不但无益，反而可能破坏皮肤屏障。 2、健字号“减肥糖果”能减肥？ 新京报记者曾在某电商平台搜索“减肥糖果”，发现数十款产品包装各异，却都在显著位置印着“国食健字”标识。记者登录国家市场监管总局特殊食品查询平台后发现，该产品虽能查到批准文号，但对应的产品是一款名为“魔芋咀嚼片”的保健食品，保健功能为“辅助控制体重”。 来自 新京报 然而，记者实际购买到的“减肥糖果”成分表里并无魔芋，而是添加了西布曲明（一种早已被禁用的减肥药成分，可增加患心脑血管疾病风险）。 更令人震惊的是，该批准文号早在 2018 年就已过期失效。这批商家通过盗用、冒用过期的保健食品批准文号，非法添加违禁药品成分牟取利益，代价却是消费者的健康。 总之，打着“健字号”的旗号，宣称的却是类似药物的治疗作用，必然有诈。 3、直播间卖的灵芝孢子粉能抗肿瘤？ 2025 年，某网红在直播间售卖一款“灵芝孢子粉”。主播声称“提高免疫力、抑制肿瘤、化疗后修复”，包装上确实印有“蓝帽子”和备案编号。但记者向属地市场监管部门核实后发现，该编号无法在备案系统中查到——包装上的编号根本是伪造的。 相关新闻 图片截自 中国消费者报 进一步调查还发现，产品条形码扫描后显示为另一家公司的普通食品，售后电话则是一个空号。消费者花高价买到的所谓“保健食品”，其实只是普通食品级别的灵芝粉，其宣称的抗癌功效毫无科学依据。 总的来说，健字号骗局形式多样，主要集中在以下三类。 一是“批准文号造假”：无良厂家自行编造一个看似规范的批准文号印在包装上，普通消费者无法一眼识别真伪。 二是“批准文号滥用”：一个合法批准文号被成百上千家店铺共享，生产日期、规格、成分等与备案信息严重不符。 三是“普通食品冒用蓝帽子”：将糖果、饮料等普通食品包装成保健食品，违规宣称保健功能。这类产品往往打着“纯天然”“无副作用”的旗号，实际可能非法添加药物成分，危害极大。 4、不是“药字号”也能治病？ 严格来说，“药字号”产品本身由于审批极严，冒充药品的案例较少。但大量不法商家利用消费者对“字号”概念的模糊，将“消字号”“妆字号”产品包装成“药品”来销售。 相关新闻