蒙大拿州新的“尝试权”法律对某些人来说还不够快

Ceres 还可以向蒙大拿州 ETRB 申请，通过该州的一家诊所向布罗迪的父母出售其实验性治疗药物。但茹迪诺不愿意，至少暂时不愿意。虽然他认为蒙大拿州的设置“非常有趣、非常务实”并且“适合我们的药物”，但他担心会惹怒 FDA。 DeVault 一直恳求 FDA 工作人员提供一份书面声明，主要承诺参与蒙大拿州计划的生物技术公司以后不会受到惩罚，特别是当他们最终试图让自己的药物在美国获得批准时。但他还没有取得任何进展。现在他的目光已经超越了蒙大拿州。他正在考虑在洪都拉斯罗阿坦的私人城市和“经济特区”普罗斯佩拉接受治疗，那里的一家诊所出售未经证实的干细胞和基因疗法等。许多科学家警告不要使用此类“离岸”诊所。即使在蒙大拿州，科学家、生物伦理学家和健康法专家也会警告说，一期临床试验并不能证明药物是安全的。它们当然也不能证明药物的功效。本周早些时候，当我与哈佛医学院的医学教授亚伦·凯塞尔海姆（Aaron Kesselheim）谈论蒙大拿州法律时，他在卫生政策和药物监管方面拥有专业知识，他明确表达了自己的担忧。 “想要接受此类治疗的患者应该接受严格的评估，以便他们能够更好地了解自己正在经历什么，以及他们为了什么付出了辛苦赚来的钱。”但德瓦特反驳了这些论点。 “我是一个成熟的人，”他说。 “我现在有能力去维加斯……在扑克桌上把一切都搞砸，[或者]我可以去枪店买一把消音的[半自动步枪]……我为什么不能决定购买一种可能改变我儿子整个人生轨迹的潜在治疗方法呢？”本文首次发表于《麻省理工学院技术评论》的每周生物技术通讯《The Checkup》。要每周四在您的收件箱中收到它并首先阅读此类文章，请在此处注册。