中美创新药的主战场，在所有人的视线之外

文 | 医曜 5月22日，美国众议院中国问题特别委员会主席穆莱纳尔致信财政部长贝森特，要求将生物技术纳入《2025年全面对外投资国家安全法案》（COINS Act）的禁止技术清单。信中直接点名了百时美施贵宝与恒瑞医药那笔152亿美元的全球战略合作，将其列为美国资本流向中国生物科技企业的典型案例。 此前，这份清单上只有半导体、人工智能和量子计算。现在，有人想把创新药研发也塞进去。理由是生物技术竞争已触及国家安全。 这不是孤立事件。4月29日，众议院拨款委员会报告提出禁止FDA接受中国临床数据用于IND申请。而在更早之前，关税的大棒已经落下。 关税、技术与资本的多重压制，指向同一个目标：将全球制药业的核心资产重新锁定在美国本土。 在我们的视线之外，产业界正在被迫做出回应。2026年5月1日，诺华北卡罗来纳州API工厂投产。这座耗资230亿美元扩张计划的最后一块拼图，让诺华在北美建成了从研发到供应的端到端体系。五天后，礼来宣布在印第安纳追加45亿美元，启用美国首座专门基因药物工厂。 往前翻一个月。4月2日，特朗普签署总统公告，对进口专利药及相关活性药物成分征收最高100%关税。大型药企120天内生效，其他企业180天。豁免路径只有两条：签“最惠国定价协议”，或承诺在美国本土建厂。 截至5月，艾伯维承诺1000亿美元，强生550亿，礼来超500亿，辉瑞700亿，阿斯利康500亿，罗氏500亿，GSK 300亿，诺华230亿，赛诺菲200亿。全行业账面承诺已超5000亿美元。 图：跨国药企美国本土投资承诺（2025–2030），来源：锦缎研究院 我们必须意识到，这是一场由关税推动、以产业链安全为名的核心资产争夺战。争夺的标的，是人类医药创新最核心的产能、技术和定价权。 01 百年变局：从效率逻辑到安全逻辑 过去三十年，制药业的产业分工遵循一套不容置疑的效率法则。研发放在欧美，原料药留给中国和印度，制剂全球分布式生产。成本最低者胜。 这套逻辑的产物是一根极端脆弱的供应链。美国药典（USP）最新数据显示，100种对供应链中断最脆弱的药物中，近半数至少有一种关键起始物料来自单一国家。即便多家API或制剂厂商并存，若它们都依赖同一个上游来源，冗余便只是一种幻觉。美国市场上98%的药品，在关键起始物料、API和制剂全链条上依赖海外制造。 美国贸易代表办公室的数据更直观：截至2025年，美国53%的专利药品在境外生产，专利原料药本土产能仅占15%。商务部调查报告的结论直截了当：这种依赖已构成国家安全威胁。 关税正是对这种脆弱性的回应。仿制药暂时豁免，孤儿药和部分生物制品留了口子，但专利药这条最粗的血管被直接钳住。100%关税不是目的，迫使产业回流才是。 产业界用脚做出了选择。艾伯维换取关税豁免与药价管制豁免。强生在JP Morgan大会上宣布北美新增两座制造厂。各巨头争相在美本土建造新工厂。但在这幅图景背后，是一道所有人都知道答案、却都不敢面对的算术题。 新建一座生物技术药厂通常需要20亿美元，从奠基到全面投产动辄8至10年。多数厂房预计2027至2030年才投用。这批投资无法解决短期供应链问题，但政策一旦启动，产业链迁移的惯性便不可逆转。 更深层的缺口在于，即便成品药和API工厂在北美建成，美国依然缺关键起始物料。精细化工产业和中国紧密捆绑，单点故障不过被挪到了更上游。一位药企高管直言，要复制原材料供应链，仅成本就增加50%。这不是钱的问题，是工业生态的培育需要数十年。这场回流，注定昂贵且漫长。 02 核心资产：谁来掌控人类创新的圣杯 如果说上面的分析解释了“为什么是现在”，那么真正需要被正视的是“为什么是它”。 这个行业产出的是人类医学创新最前沿的果实，一如新的靶点、新的分子、新的治疗范式等等，无不凝结着数十亿研发投入、数万科学家的智力劳动和数百万患者的临床验证。 这些成果的产权、产能和定价权，本质上是一个国家在全球价值链中的核心利益。 美国正在做的，就是用关税筑起一道墙，逼迫全球药企把这些创新成果的最终生产环节留在美国境内。表面谈的是关税和就业，实际上争夺的是定价权、供应链控制权和全球制药产业的制高点。而这道墙正在从关税向资本管制延伸。穆莱纳尔致信财政部长，意在堵住美国资本通过BD交易流向中国Biotech的通道。 但创新药的“核心资产”属性远不止于此。当AI与医药研发深度融合，一颗新药的诞生方式正在被彻底改写。 谷歌旗下Isomorphic Labs刚刚完成21亿美元融资，其核心AI药物设计引擎IsoDDE直接建立在AlphaFold的蛋白质预测能力之上，已与礼来、诺华、强生达成数十亿美元的研发合作。他们正在将药物开发时间从几年压缩到几个月。 这不是科幻。这是“ 硅谷—药谷—华尔街 ”三角联盟正在发生的共振。AI公司提供AI计算底座，跨国药企提供药物开发平台和临床资源，华尔街提供资本弹药，三方合力，正在定义一个全新的“ AI医药复合体 ”。 图：AI医药复合体示意图；来源：锦缎研究院 这个复合体的运行逻辑并不复杂。掌握了AI模型、算力底座和药物管线的“AI+创新药”产业同盟，正在将全球制药业的核心资产加速向美国本土聚集。 AI带来的新疗法、新技术、新产能的爆发，都将在这个三角体系内优先释放。从研发效率到制造精度，从临床试验成功率到上市速度，一整套下一代制药工业的标准体系，正在被这个联盟重新定义。对于仍处在这个三角之外的国家和企业而言，这不仅仅是产业链的迁移，而是技术壁垒和控制权的全面升级。 在这个联盟之外，只有两条路可走。要么依附，要么自主。 对于中国制药业而言，这场核心资产争夺战的警示意义已然明确：当AI正在重写药物研发的底层逻辑，当关税正在切断成品药出海的通道， 当BD交易本身可能被纳入资本管制清单 ，如果只满足于原料药和早期管线的供应，便永远只是一家“原料供应商”。唯有掌握从靶点发现到全球商业化的核心资产，才能在未来的产业格局中占据不可替代的位置。 03 中国的坐标：结构性优势与系统性挑战 短期看，冲击确实有限。 不少中国创新药企的国际化策略以BD授权为主，跨境流动的不是药品实物，而是一纸合同。尚处研发阶段的产品不受关税影响。2026年一季度中国创新药对外BD交易总额突破600亿美元，全球占比达68%，势头在关税冲击下不仅没有减弱，反而因“卖IP比卖药更安全”的逻辑进一步强化。有本土创新药企明确表态：中美定价本就存在数十倍价差，该政策主要针对的是欧洲和日本同行。 但如果穆莱纳尔这封信被财政部采纳，上述逻辑将出现裂缝。BD授权的核心前提是美国资本可以自由购买中国IP。一旦生物技术被纳入COINS Act禁止清单，美国资本投资中国创新药管线将面临合规风险。首当其冲的，正是恒瑞与BMS这类大额交易。信里已经点了名。 中长期看，风险正在成体系地积聚。 关税壁垒将结构性抬高中国创新药自主进入美国市场的门槛。即便产品在美获批上市，涉及中国制造并直接出口成品药时，100%关税叠加既有301条款，累计税率最高可达125%。 在技术壁垒和合规成本的双重挤压下，唯有少数头部企业有能力承担在美建厂或合作生产的巨额开销，大量中小创新药企实质上被关在门外。BD授权的现金流虽然可观，但也意味着将核心资产的一大部分权益拱手让